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11月刚开启,一批药企公告产品过评!

11月刚开启,一批药企公告产品过评!

2022年以来,已有大批药企品种过评的信息发布。例如就在刚刚开启的11月份,又有上海医药、仙琚制药、东北制药等一批药企报喜。【详情】

2022/11/2 8:53:37 33134
医保谈判以量换价,多个进口药实现销售大幅增长

医保谈判以量换价,多个进口药实现销售大幅增长

创新药医保谈判降价已经成为主旋律,但通过医保谈判,药企谈判品种可以实现以价换量,所以包括很多跨国药企在内都有积极参与。【详情】

2022/10/31 9:27:21 44149
本周,多款国产新药临床试验申请获FDA批准!

本周,多款国产新药临床试验申请获FDA批准!

新药研发往往具有高研发投入、研发周期长的特点,近年来,药企不乏临床失败的案例。【详情】

2022/10/27 16:53:11 38124
这款重磅1类新药获批在即,销售有望超20亿元

这款重磅1类新药获批在即,销售有望超20亿元

据悉,恩华药业拟广泛用于术后中重度镇痛的1 类新药TRV130 获批在即。按照业内的预计,该药将会在22年底前后国内获批上市,并且在23年底有望谈判纳入医保。【详情】

2022/10/27 10:40:32 40514
本土创新药正崛起,又一批国产新药IND获批准

本土创新药正崛起,又一批国产新药IND获批准

近期,又一批国产创新药IND获得批准,包括先声药业的SIM0237、远大医药的TLX591-CDx、真实生物的CL-197、济民可信的JMKX000623等。【详情】

2022/10/27 9:51:53 38618
又一药企布局超1700万元品种,有望争抢首仿!

又一药企布局超1700万元品种,有望争抢首仿!

近日消息,华润双鹤旗下公司双鹤药业(海南)提交利那洛肽胶囊上市申请,成为继四川国为之后国内第二家递交该品种仿制药上市申请的企业。【详情】

2022/10/26 9:26:26 36240
超10亿大品种市场,迎来新“分羹者”!

超10亿大品种市场,迎来新“分羹者”!

10月24日,人福医药公告,其控股子公司宜昌人福药业(人福医药持有其80%的股权)近日收到国家药监局核准签发的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的《药品注册证书》。【详情】

2022/10/25 10:12:57 40056
国产创新药正加快出海!又一新药临床试验申请获FDA受理

国产创新药正加快出海!又一新药临床试验申请获FDA受理

近年来,随着国产药企创新研发能力的提升,国产创新药正加快出海。进入2022年,多款国产新药冲刺FDA,也持续传出国产药新药临床试验申请获美国FDA受理的消息。【详情】

2022/10/25 9:01:41 40910
10月,多款国产药拟纳入突破性治疗品种

10月,多款国产药拟纳入突破性治疗品种

突破性治疗药物资格认定,是为加快开发针对严重疾病、且已在前期临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计。【详情】

2022/10/24 9:52:19 41898
一天内,4个仿制药一致性评价获受理!

一天内,4个仿制药一致性评价获受理!

CDE信息显示,18日共有4个一致性评价获受理,分别是济川药业2品规的盐酸利多卡因注射液、悦康药业的注射用头孢噻肟钠、齐都药业的乳酸钠林格注射液。【详情】

2022/10/21 11:04:13 37380
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