2022年以来,已有大批药企品种过评的信息发布。例如就在刚刚开启的11月份,又有上海医药、仙琚制药、东北制药等一批药企报喜。【详情】
创新药医保谈判降价已经成为主旋律,但通过医保谈判,药企谈判品种可以实现以价换量,所以包括很多跨国药企在内都有积极参与。【详情】
新药研发往往具有高研发投入、研发周期长的特点,近年来,药企不乏临床失败的案例。【详情】
据悉,恩华药业拟广泛用于术后中重度镇痛的1 类新药TRV130 获批在即。按照业内的预计,该药将会在22年底前后国内获批上市,并且在23年底有望谈判纳入医保。【详情】
近期,又一批国产创新药IND获得批准,包括先声药业的SIM0237、远大医药的TLX591-CDx、真实生物的CL-197、济民可信的JMKX000623等。【详情】
近日消息,华润双鹤旗下公司双鹤药业(海南)提交利那洛肽胶囊上市申请,成为继四川国为之后国内第二家递交该品种仿制药上市申请的企业。【详情】
10月24日,人福医药公告,其控股子公司宜昌人福药业(人福医药持有其80%的股权)近日收到国家药监局核准签发的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的《药品注册证书》。【详情】
近年来,随着国产药企创新研发能力的提升,国产创新药正加快出海。进入2022年,多款国产新药冲刺FDA,也持续传出国产药新药临床试验申请获美国FDA受理的消息。【详情】
突破性治疗药物资格认定,是为加快开发针对严重疾病、且已在前期临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计。【详情】
CDE信息显示,18日共有4个一致性评价获受理,分别是济川药业2品规的盐酸利多卡因注射液、悦康药业的注射用头孢噻肟钠、齐都药业的乳酸钠林格注射液。【详情】