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又一国产创新药获CDE突破性疗法认定，加速研发和上市进程！

10月13日晚间，迪哲医药发布公告，近日，国家药监局药品审评中心授予公司头款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名：舒沃替尼片)突破性疗法认定。【详情】

2024/10/14 9:50:37 31924

斩获首仿！北京这家药企拿下又一重磅品种

近日，NMPA网站显示，北京泰德制药以仿制4类报产的利斯的明透皮贴剂获批上市并视同过评，为国内首仿和头家过评。【详情】

2024/10/12 14:09:38 37700

又一款国产仿制药ANDA获批准，将与原研药争抢美国市场！

近年来，随着国内药企研发实力的崛起，越来越多的中国药品通过ANDA(简略新药申请，即美国仿制药申请)获得FDA批准，进入美国市场。1【详情】

2024/10/11 9:20:55 36842

节后，又一个中药保护申请获受理！

节后，又一个中药保护申请获受理！据国家药监局网站显示，10月10日，九华华源药业股份有限公司的百蕊颗粒初保申请获受理。【详情】

2024/10/10 17:30:15 39451

同一天，上海医药、津药药业等药企公告药品过评！

10月10日，上海医药、津药药业等药企均公告公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。这些药品过评后，或将有利于提升该药品的市场竞争力。【详情】

2024/10/10 9:39:09 37141

新药获批上市，将开启中国渐冻症患者对因治疗新时代

“渐冻症”，又名“肌萎缩侧索硬化症（ALS）”，是一种罕见病。有数据显示，我国每年新增渐冻症患者约2.3万例。按照病程2到5年估算，目前全国的渐冻症患者约有6万-10万人。【详情】

2024/10/9 14:08:15 33338

国产高端长效微球制剂新增适应症，与进口产品争抢超12亿元市场空间！

10月9日，健康元药业发布公告称，近日，本公司控股子公司丽珠集团及其控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号：2024S02341)， 公司注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症“子宫内膜异位症”获得注册批准。【详情】

2024/10/9 9:52:28 36556

两款百万一针的CAR-T药物，三度闯关医保谈判！

由于CAR-T疗法价格普遍在百万元级别，让大多数患者家庭望而却步，如何提高可及性和可负担性，是企业和医患都在关注的难题。【详情】

2024/10/9 9:30:43 40151

节后国产药出海迎来新进展！涉及百奥泰、石药等药企

节后，国产药出海迎来新进展，包括百奥泰、石药等药企均有与跨国药企达成对外授权交易，其中石药集团更是达成近20亿美元对外授权。【详情】

2024/10/9 9:02:53 35844

头个偏向型GLP-1国产创新药，有望明年底或后年初获批上市

2024年，GLP-1药物仍受医药行业关注，在国内，国产“减肥药”研发正在竞速。【详情】

2024/10/8 15:28:38 39064