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刚刚，716亿市值药企2款新药的药品注册申请获受理！

11月4日晚间，复星医药公告称，其控股子公司重庆药友制药有限责任公司的左氧氟沙星注射液、控股子公司吉斯美 （武汉）制药有限公司的阿糖胞苷注射液的药品注册申请分别获国家药品监督管理局受理。【详情】

2024/11/5 9:49:02 34787

这款治疗精神分裂症的潜在重磅疗法，3期积极数据公布！

11月4日消息，BMS公布EMERGENT-4和EMERGENT-5开放标签临床3期试验的新顶线结果。分析显示，精神分裂症成人患者在接受Cobenfy（KarXT）口服胶囊治疗达52周时其症状持续改善，表明疗效得以维持。【详情】

2024/11/4 15:12:57 38998

上周11款1类创新药头次在中国获得IND，适应症涵盖红斑狼疮、肿瘤等

据统计，上周（10月28日~11月3日），共有11款1类创新药头次在中国获得IND，适应症涵盖红斑狼疮、肿瘤等。【详情】

2024/11/4 9:21:21 35301

高血压药物领域迎来突破！恒瑞医药1类新药新适应症获批临床

高血压是我国患病人数多的慢性非传染性疾病，药物需求巨大。近日，在高血压用药领域传来好消息，即恒瑞医药创新药HRS-9563注射液高血压适应症获批临床。【详情】

2024/10/31 9:38:53 33537

中国医药、太极集团等多家药企药品过评，适应症涵盖抗感染、抗焦虑等领域

10月29日，据上交所披露的上市公司公告，中国医药、太极集团、白云山等多家药企的药品通过仿制药一致性评价，适应症涵盖抗感染、抗焦虑等领域。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。【详情】

2024/10/29 9:43:47 38400

50亿元微球制剂市场，国内首仿出现！潜力可期

近日，丽珠集团公告，控股子公司上海丽珠制药有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价，成为该品种头个过一致性评价的产品。【详情】

2024/10/23 10:49:47 35489

多个国产新药研发迎新进展，包括获批临床、新适应症等

10月23日，兴齐眼药、百济神州、康弘药业、翰森制药等药企纷纷披露产品研发新进展的公告，包括获批临床、新适应症等。【详情】

2024/10/23 9:34:03 41162

该药企1类创新药第九项适应症上市申请获受理，用于治疗晚期软组织肉瘤

近日，中国生物制药发布公告称，公司一款用于一线治疗晚期软组织肉瘤新适应症上市申请获得国家药监局受理。
【详情】

2024/10/22 10:34:33 36622

康恩贝、欧林生物等多家药企药物临床试验获批，国内均无同类产品上市！

10月22日，康恩贝、欧林生物等多家药企宣布，公司药物临床试验获得国家药监局批准得喜讯。【详情】

2024/10/22 10:05:13 42226

超3000亿市值的药企大爆发！年内40余款1类新药获批临床

近日消息，“医药一哥”恒瑞医药发布公告称，其子公司北京盛迪医药有限公司已获得国家药监局核准签发的SHR-6934注射液的《药物临床试验批准通知书》，即将开展临床试验。【详情】

2024/10/21 14:36:21 37143