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厉害了！这款国产药研究结果入选2024年国际乳头瘤病毒大会

11月13日，亚虹医药公告称，近日，公司产品APL1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年国际乳头瘤病毒大会(IPVC)。【详情】

2024/11/14 9:40:18 39430

国内药机企业推出新型在线激光检漏机，满足医疗包装容器密封性的高效检测‌需求！

近日消息，上海奇宜仪器设备有限公司凭借其强大的研发实力，成功推出了一款新型在线激光检漏机。【详情】

2024/11/13 16:32:15 32644

这款中药新药上市进程加速！获批直接进入Ⅲ期临床试验，用于治疗糖尿病视网膜病变

11月13日，ST百灵发布公告称，11月12日，公司全资子公司百灵毓秀收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2024LP02560)，由百灵毓秀申报的糖宁通络片临床试验申请获得批准，同意本品开展用于糖尿病视网膜病变的Ⅲ期临床试验。【详情】

2024/11/13 15:18:52 35868

《中药注册管理专门规定》实施以来，头个直接进入III期临床试验的中药1.1类新药出现

此次获批标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施以来，头个凭借人用经验、由医疗机构中药制剂豁免I、II期临床试验，直接进入III期临床试验的中药1.1类新药。【详情】

2024/11/13 11:17:49 36485

超12亿元大品种市场，迎来又一家视同过评药企分羹！

11月13日，福元医药公告，近日，福元医药全资子公司浙江爱生收到了国家药监局颁发的蒙脱石散（规格：每袋含蒙脱石3g）《药品注册证书》(证书编号：2024S02653)。【详情】

2024/11/13 10:19:52 39476

从日到周！胰岛素制剂实现创新突破，将于本月底在中国上市

第七届中国国际进口博览会上，诺和诺德宣布，全球头个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)将于本月底在中国上市，用于治疗成人2型糖尿病，患者将告别每天打一针，改为每周一针即可。【详情】

2024/11/12 14:07:26 34833

新增3款1类创新药头次在中国获得临床试验默示许可，涉及抑郁症、减重药等

根据梳理，11月4日-10日(上周)，有3款1类创新药头次在中国获得临床试验默示许可(IND)，涉及适应症包括抑郁症、晚期实体瘤、体重管理等。【详情】

2024/11/11 15:50:14 32454

近期国内新药积极进展消息不断：上市、获批临床、拟纳入突破性治疗品种等

11月11日消息，近期有多款国内的药物传来积极的进展消息，包括益方生物创新药格索雷塞片获批上市、迪哲医药肺癌药舒沃替尼向FDA递交上市申请、绿叶制药抗抑郁症1类新药头次在中国获批临床等。【详情】

2024/11/11 15:23:44 37641

罕见病亨廷顿病药物新剂型在中国“首秀”，将进一步提高患者依从性

今年进博会上，创新药安泰坦缓释片剂Austedo XR®(氘丁苯那嗪缓释片)迎来在华“首秀”，用于治疗成人与亨廷顿病(Huntington's Disease, HD)有关的舞蹈病及迟发性运动障碍(Tardive Dyskinesia, TD)。【详情】

2024/11/11 14:38:09 34258

该药企拿下超10亿品种的国产头家获批，将和原研“抢食”市场！

近日，华东医药发布好消息，子公司中美华东的乌司奴单抗注射液获批上市，为国产头家。该产品也是公司第二款获批的生物药，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。【详情】

2024/11/11 11:48:23 39122