11月25日,包括科伦博泰、人福医药、乐普医疗、上海医药等多家药企发布公告称,相关创新药临床试验获批或申请获受理。【详情】
根据梳理,11月以来,多个创新药或新药适应症在中国申报上市,涉及企业包括先为达、礼来、中国生物制药等。【详情】
数据统计,11月18日~11月24日,有9款1类创新药头次在中国获得临床试验默示许可(IND),涉及药企包括康缘药业、恒瑞医药、百济神州、普利药业等。【详情】
11月22日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-6208胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。适应症为实体瘤。【详情】
近日消息,纳菲制药收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,其自主开发的全球头款精准嗅区恒流滴注药械组合产品NPRD003获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可开展临床试验,适应症为蛛网膜下腔出血继发脑血管痉挛(SAH)。【详情】
近日,一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司博奥信宣布,公司11月18号宣布与 Aclaris Therapeutics(纳斯达克:ACRS)就BSI-045B和BSI-502 达成全球(除大中华区外)独家授权协议。【详情】
11月18日以来,至少有众生药业、贝达药业、华东医药、兴齐眼药等8家药企11款药物临床试验有进展,其中包括贝达药业、华东医药、科伦、众生药业等药企频频报喜。【详情】
根据11月20日国家药品监督管理局网站消息,江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片(商品名:泽瑞尼)获批上市。【详情】
11月以来,中美瑞康、维立志博等多家国内药企宣布,相关创新药获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。【详情】
近期,我国减重患者迎来一款重磅新药,即诺和盈,该药在国内商业化上市的第二天,即11月18日,全国公立医院首张处方在上海复旦大学附属中山医院内分泌科开出。意味着减重患者终于可以使用这款药。【详情】