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该药企肺癌创新药冲刺美国FDA，产品潜力有望进一步释放

迪哲医药是一家坚持以“源头创新”为研发理念的创新型生物医药企业，公司专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。近日，迪哲医药迎来新进展。【详情】

2024/11/11 11:18:50 37186

又一药品处转非，将给药企和药店带来更多销售机会！

11月8日，国家药监督局发布2024年第133号公告，经国家药品监督管理局组织论证和审核，公司下属江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产的连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。 【详情】

2024/11/11 11:14:18 36464

“医药一哥”7个创新药获批临床试验，涉及前列腺癌、乳腺癌等

“医药一哥”7个创新药获批临床试验，分别为HRS-2189片、HRS-5041片、HRS-1358片、HRS-8080片、SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液和HRS-6209胶囊。【详情】

2024/11/9 13:53:30 36020

刚刚，康缘药业、迪哲医药等药企冲刺FDA的药物有了新进展！

11月9日，多家药企宣布药企冲刺FDA的药物有了新进展。例如，迪哲医药公告。【详情】

2024/11/9 10:02:49 38828

非小细胞肺癌领域又迎来一款重磅国产创新药！

肺癌是发病率高的恶性肿瘤，在这一领域，近日我国又迎来重大突破。根据国家药监局11月8日消息，晚期非小细胞肺癌患者迎来又一重磅靶向药物。【详情】

2024/11/9 9:51:17 40607

又有2款创新医疗器械产品获批上市，来自华科精准等

根据国家药品监督管理局消息，11月7日，又有2款创新医疗器械产品获批上市，分别为脑外科手术计划软件、植入式脑深部神经刺激延伸导线。
【详情】

2024/11/8 10:53:34 33094

国产乳腺癌创新药不断实现突破！该药企一款新药启动3期临床

作为中国女性发病率高的恶性肿瘤，乳腺癌仍对女性健康水平造成严重威胁。据悉，近年来，在乳腺癌领域，国产创新药不断实现突破。【详情】

2024/11/8 9:34:58 39755

上个月133个创新药品种获CDE承办，肿瘤药仍占大头！

据统计，2024年10月，133个创新药品种获CDE承办，其中肿瘤药仍占大头，包括艾伯维的ABBA-400注射液粉末、GSK的Belrestotug注射液、康百达(四川)生物医药科的BY101921片、微芯药业的CS231295片等。【详情】

2024/11/7 9:25:57 37890

珠海药企出海实现大突破！有产品向美国FDA递交NDA并在美获批上市

近日消息，珠海贝海生物技术有限公司宣布，其自主研发的新药BH009(商品名:BEIZRAY)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准。【详情】

2024/11/5 15:07:53 40258

同一日，上海医药、新华制药等多药企公告有药物通过仿制药一致性评价

11月4日，多家药企公布相关药物通过仿制药一致性评价，包括上海医药、健友股份、新华制药等。【详情】

2024/11/5 10:10:35 41246