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2025年初，O药皮下注射剂型有望获FDA批准上市

5月6日，BMS宣布FDA已经受理纳武利尤单抗(Opdivo，nivolumab)皮下注射制剂的生物制品许可申请(BLA)，可用于Opdivo之前批准上市的所有实体瘤适应症。【详情】

2024/5/10 9:53:02 35310

2024年4月，2款1类创新药和6款创新医疗器械产品获批上市

根据梳理，在刚过去的2024年4月，有2款1类创新药以及多款医疗器械创新产品获批上市。其中2款1类创新药分别为恩替司他片和盐酸伊普可泮胶囊。【详情】

2024/5/9 15:06:47 32074

7款中药1类新药，将围剿64亿皮肤科中成药市场！

5月7日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示，江苏中雍红瑞制药的中药1.1类新药清血败毒丸的IND申请获承办，推测用于治疗皮肤病。【详情】

2024/5/9 14:27:51 45230

4月3款1类新药头次获批上市，9个品种获批新适应症！

近年来，随着人口老龄化加剧、新药审批审评提速，以及一系列政策鼓励医药创新，药企研发投入持续加大，持续收获创新成果。
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2024/5/9 9:13:58 36766

这家药企宣布终止三个研发项目！超3亿元投入“打水漂”

随着人工成本的上涨、市场竞争愈加激烈，药企精简动作消息不断。上海医药近日发布公告，公司决定终止 I010 项目、B002 项目以及 B003 项目三个研发项目的临床试验及后续开发。
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2024/5/8 15:11:29 36387

6个品种国内首仿，涉及抗癫痫药物、糖尿病药物、抗病毒新药等

根据梳理，2024年4月，有148个品种按新分类仿制申请获批，66个品种按存量品种一致性评价补充申请过评，20个品种头家过评，其中，6个品种为国内 首仿。【详情】

2024/5/8 14:18:24 38932

2款补血中成药产品，2023年在重点省份实体药店销售额均超10亿元！

米内网数据显示，在2023年重点省份实体药店，补血中成药销售规模已接近100亿元，同比增长17.15%。从单品销售额来看，共有有2款补血中成药产品，2023年在重点省份实体药店销售额均超10亿元。【详情】

2024/5/8 9:44:49 40623

该款可用于改善老年痴呆的国产药，获FDA罕见儿科疾病药物认定！

5月7日晚间，万邦德发布公告，石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)获得FDA授予的“罕见儿科疾病”(RarePediatricDisease，RPD)药物认定。【详情】

2024/5/7 18:20:43 32314

降价了！年销售额达29亿元的中药大品种三个规格价格下调

5月7日，步长制药发布关于公司主要产品脑心通胶囊价格调整的公告，公告显示，公司全资子公司陕西步长制药有限公司对其产品脑心通胶囊挂网价格进行了调整，截至目前已挂网省份均已执行调整后价格。【详情】

2024/5/7 14:30:44 37149

多款创新药被NMPA纳入突破性治疗药物品种，涉及信达生物、百利天恒等药企

国产创新药全球竞争力正逐步显现，创新药产业未来有望向支柱性产业迈进。根据梳理，今年以来，已有多款创新药被中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗药物品种。【详情】

2024/5/7 10:50:35 38601