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该国产新药加速出海，临床试验申请获FDA受理！

2月21日，海创药业发布公告称，近日公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床试验申请获得FDA正式受理。【详情】

2022/12/22 10:09:27 37365

NASH重磅新药有望上市，剑指超100亿美元市场！

目前针对NASH领域FDA尚未获批一款新药。好消息是，12月19日，Madrigal宣布，其研发的Resmetirom治疗NASH的III期临床达到主要终点和关键次要终点。【详情】

2022/12/22 9:47:41 40771

这一超10亿大品种有望纳入第八批集采，赛道上10家过评企业蓄势待发

鲁抗医药12月19日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢噻肟钠的《药品补充申请批准通知书》，该药通过仿制药一致性评价。【详情】

2022/12/20 13:03:32 40852

12月19日，多家本土药企药物临床试验获批准！

随着新药审评审批的提速，本土药企正紧锣密鼓开发新药、新适应症。12月19日消息，多家本土药企的药物临床试验获得海内外批准。
【详情】

2022/12/20 8:59:26 39231

大批乙肝候选药物，已进入临床开发的下半场！

全球针对HBV的新型免疫抑制剂包括治疗性乙肝疫苗、Toll样受体(TLR)激动剂、单克隆抗体、检查点抑制剂等，其中有大批候选药物已进入临床开发的下半场。【详情】

2022/12/19 10:02:44 35241

又一药品过评，争抢超10亿精神类药物品种市场

12月14日，西点药业发布关于公司利培酮口崩片通过仿制药一致性评价的公告。公告称，近日，公司的利培酮口崩片通过仿制药质量和疗效一致性评价。【详情】

2022/12/16 10:54:19 34083

一批国产重磅新药有望获批上市，涉及白血病、骨髓纤维化等治疗领域

从公开消息来看，接下来有一批国产重磅新药有望获批上市，涉及白血病、骨髓纤维化等治疗领域。【详情】

2022/12/15 9:53:59 42329

国内AI制药领域研发火热，这款新药或在明年上半年进入2期临床

近年来，AI制药兴起，这种新技术正加入医药研发过程中，有望破解传统制药存在的高研发成本、高风险、耗时长等瓶颈问题，为新药研发领域带来了新的动力。【详情】

2022/12/14 12:17:53 40263

年内超50款新药获批上市，涉及抗肿瘤药、罕见病药等

近年来，随着我国新药审批审评提速，越来越多的新药获批上市，给国内广大患者带来福音。据业内不完全统计，2022年以来，国家药监局已批准超50款新药上市。【详情】

2022/12/14 10:38:06 37451

仿制药一致性评价新动态：3个品种获得国内首家过评

仿制药一致性评价动态一直以来备受医药企业的关注。近日，NMPA发布2022年12月05日药品批准证明文件送达信息，其中有3家药企的3个品种分别拿下国内首家过评。【详情】

2022/12/13 16:49:42 38765