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新年伊始新药获批上市！该药企抢滩外科手术止血药物广阔市场

外科手术止血市场广阔，有数据预测，到2025年，中国外科手术台数将达到10,110.3万台，到2030年将达到12,828.9万台。而随着中国手术台数的增长，外科手术局部止血药物市场亦将呈现出较为稳定的增长。【详情】

2024/1/3 10:42:12 41413

捷报！这一20亿美元抗癌药迎来国内首仿

近日消息，正大天晴的依维莫司片（晴维时）获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准该药注册上市。该药为国内首仿，将享有12个月市场独占期。
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2024/1/3 9:54:24 41391

2024年伊始ADC药物领域迎来多个积极进展，包括恒瑞医药等

近年来，抗体偶联（ADC）药物市场火热，2024年伊始ADC领域便迎来多个积极进展。
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2024/1/3 9:03:51 41259

该药企国际化再下一城，肺癌创新药在东南亚国家成功获批上市

近日，复宏汉霖国际化战略再下一城，其继汉曲优®之后，自主研发和生产的抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）在印度尼西亚获批上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
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2023/12/29 10:31:26 35947

又一批国产药被FDA授予孤儿药资格认定，将加快临床开发进程

孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。数据预测，2019年至2024年，全球孤儿药市场正以约12%的复合年增长率增长，至2024年，该市场规模将达到2420亿美元。【详情】

2023/12/29 9:35:20 32680

本周内新增5个创新医疗器械产品获批上市，涉及全身实体恶性肿瘤治疗等

根据国家药监局网站消息，本周内（12月25-29日），有5个创新医疗器械产品获批上市，其中包括4个国产创新产品，1个进口创新产品。【详情】

2023/12/29 8:58:27 36622

华东医药罕见病新药被CDE纳入优先审评，有望加速上市

药品一旦被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，意味着该药有利于加快在国内上市许可申请的审评审批，尽早造福国内患者。【详情】

2023/12/28 11:06:45 33641

国产创新眼科药IND获受理，用于延缓儿童近视进展！

聚焦儿童近视问题，远大医药积极布局，创新产品正迎来新突破。12月27日，公司宣布其用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请(IND)已获国家药监局正式受理。【详情】

2023/12/28 9:40:40 39664

上千万美元投入或将“打水漂”，华东医药拟终止开发这款口服GLP-1药

美国vTv Therapeutics公司（下称vTv公司）消息，12月18日，其子公司vTv Therapeutics LLC收到华东医药的通知：有意终止合作开发口服GLP-1受体激动剂小分子创新药TTP273片。【详情】

2023/12/27 10:27:21 39064

头张处方已开具！康哲药业用于癫痫急救创新药正式进入临床应用

12月22日，康哲药业创新药地西泮鼻喷雾剂（维图可）在广东省人民医院（广东省医学科学院）开具了全国头张处方。这标志着中国头个地西泮鼻用喷雾剂正式进入临床应用。【详情】

2023/12/26 16:00:47 36223