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华仁药业2个产品获批，涉及低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.76%)等

华仁药业发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的“低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.76%)”与“低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.55%)”的《药品注册证书》。【详情】

2023/1/6 9:03:03 37570

新年报喜，多家药企宣布新药临床试验申请获批！

2023年刚开启不久，多家药企业绩报喜的同时，也有不少企业宣布公司产品新药临床试验申请获批的好消息，包括迈威生物、创盛集团-B、信立泰等。【详情】

2023/1/4 10:52:06 37107

又一重大进展！肾病新药上市申请拟纳入优先审评

国家药监局药品审评中心于12月26日公示拟将Nefecon（布地奈德迟释胶囊）用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的新药上市许可申请纳入优先审评。【详情】

2022/12/30 10:03:25 35622

头个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂获批上市

12月28日，国家药品监督管理局网站显示，康缘药业苓桂术甘颗粒过技术审评，获批上市，这是头个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（即中药3.1类新药）。【详情】

2022/12/29 14:54:42 37957

两大药企携手共同进军美国市场，抗PD-1单抗H药添出海动能

近年来，中国的创新药产业已经收获了一批成果，而创新药的市场不仅在国内，更在广阔的国际市场。【详情】

2022/12/28 11:12:30 44043

HIV领域迎来一款FIC新药！每年只需用两次

为满足临床患者的治疗需求，众多国内外药企瞄准HIV领域加紧攻克。近日消息，HIV领域迎来一款FIC新药，且每年只需用两次。【详情】

2022/12/23 9:05:55 40606

该国产新药加速出海，临床试验申请获FDA受理！

2月21日，海创药业发布公告称，近日公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床试验申请获得FDA正式受理。【详情】

2022/12/22 10:09:27 37613

NASH重磅新药有望上市，剑指超100亿美元市场！

目前针对NASH领域FDA尚未获批一款新药。好消息是，12月19日，Madrigal宣布，其研发的Resmetirom治疗NASH的III期临床达到主要终点和关键次要终点。【详情】

2022/12/22 9:47:41 40961

这一超10亿大品种有望纳入第八批集采，赛道上10家过评企业蓄势待发

鲁抗医药12月19日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢噻肟钠的《药品补充申请批准通知书》，该药通过仿制药一致性评价。【详情】

2022/12/20 13:03:32 41117

12月19日，多家本土药企药物临床试验获批准！

随着新药审评审批的提速，本土药企正紧锣密鼓开发新药、新适应症。12月19日消息，多家本土药企的药物临床试验获得海内外批准。
【详情】

2022/12/20 8:59:26 39485