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11月，83个品种的新药申请获CDE承办

2022年11月，83个品种的新药申请获CDE承办。1类新药有63个，其中中成药有6个，2类改良型新药有19个，生物类似药1个。【详情】

2022/12/6 14:30:50 36641

2022年，12个OTC药品销售额有望超过10亿元！

随着处转非数量不断增长，这些药品将逐步走向院外市场，带动整个OTC药品市场的快速增长。米内网数据显示，2022年，有12个OTC药品2022年销售有望超过10亿元。【详情】

2022/12/6 14:20:35 33854

世界艾滋病日，不用谈艾色变！国内有哪些抗艾药可医保报销？

12月1日是世界艾滋病日。本文主要梳理6款已进入医保可报销的抗艾药重磅产品，仅供参考。【详情】

2022/12/2 15:22:39 43008

这家河北药企厉害了，今年10款仿制药过评，3款为首家！

11月29日消息，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，来自河北药企仁合益康药业的醋酸钠林格注射液拿下首家过评。【详情】

2022/12/2 10:22:56 42066

新药新进展！又一批国产药临床试验申请获FDA批准

近期，又有一批新药有了新进展，包括迈威生物的9MW3011、奥赛康的注射用ASKG915等大批药品临床试验申请获FDA批准，值得持续关注。【详情】

2022/12/1 11:00:04 40255

6款创新药有望在12月被FDA批准，涉及君实生物等国内药企

转眼之间，2022年已进入到12份，机构预测，12月，美国FDA将对6个创新药物的批准做出监管决定，包括君实生物/Coherus BioSciences的特瑞普利单抗等。【详情】

2022/12/1 10:33:06 41891

2023年，一批重磅新药有望在中国上市！

创新药获批情况向来备受业内的关注。近年来，随着新药审评审批提速，以及药企研发投入加大，创新成果持续涌现。【详情】

2022/11/30 16:55:57 51086

前11个月614个药品通过质量和疗效一致性评价，注射剂占了近一半

根据国家药监局药审中心“化学药品目录集”数据查询，2022年1月1日至2022年11月30日，通过质量和疗效一致性评价的有614个药品批准文号/注册证号。【详情】

2022/11/30 14:50:57 51705

基因疗法发展突飞猛进 头款血友病基因治疗药物获批

近日，美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准CSL Behring公司的基因疗法Hemgenix上市，这也是全球头个B型血友病基因治疗药物。【详情】

2022/11/29 9:42:07 39402

一批药品过评，部分品种过评企业家数已近10家！

近期以来，又一批药品通过仿制药一致性评价，部分品种赛道上的过评企业家数已近10家，竞争正日益激烈。【详情】

2022/11/28 10:36:27 38895