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红日药业、康恩贝等多药企公告药品获批上市

近日多家药企公布药品获批上市，其中包括红日药业、康恩贝、济川药业、恒瑞医药等。此外，复星医药也公告注射用人干扰素γ新增适应症获批。【详情】

2022/11/23 10:43:13 37900

中药创新药审评审批不断提速！又有6个1类中药新药获CDE受理

根据国家药监局药审中心（CDE）公开信息显示，2022年11月以来，已有6个中药新药获CDE受理，且注册分类均为1.1类。【详情】

2022/11/22 14:17:12 33231

1型糖尿病患者福音！一款FIC新药上市

11月17日消息，Provention Bio公司的first-in-class药物Tzield（teplizumab）获美国FDA批准上市，用于延缓1型糖尿病特定高危人群的疾病进程。【详情】

2022/11/18 10:12:52 42057

11月药品过评喜讯连连！有药企多个品种过评

对于药企而言，公司产品通过一致性评价，将有利于该药品未来市场销售，并能够为拿到集采入场券作准备。11月以来，有多家药企公告公司相关产品过评的喜讯。
【详情】

2022/11/15 16:08:19 44506

12个重磅药品获国家药监局批准上市，国产药占9个

根据国家药监局公开的药品监管动态信息，2022年年初至今，该局已陆续批准12个重磅产品上市，其中国产药占了9个，可见国产药企的实力正在崛起。【详情】

2022/11/15 10:13:45 38722

乘风破浪！又一款国产FIC被FDA批准临床

目前FDA已逐步收紧对创新药的上市门槛，国产创新药出海虽有受阻的案例，但整个国内创新药行业向上的势头并未退缩。【详情】

2022/11/15 8:19:39 42080

阿斯利康宣布：用于治疗尿毒症等的创新药在我国上市

11月11日，阿斯利康宣布，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合征的罕见病创新药依库珠单抗正式上市。【详情】

2022/11/14 11:14:18 36473

这一重磅国产原料药上市在即，将与原研分羹大市场！

11月14日消息，奥锐特早盘股价快速拉升，截至9:38分，该股涨幅2.21%，报价29.16元，成交额1372万，换手率0.62%，市盈(TTM)53.45。【详情】

2022/11/14 9:56:13 37266

51个品种获CDE受理！包括5个国产1类新药

根据CDE公开信息，11月12日有51个受理号获承办，包括7个新药（5个1类新药、2个2.2类新药），5个进口药，12个仿制药，27个补充申请。【详情】

2022/11/12 10:20:36 50475

上个月，5款由中国药企研发或引进的新药获批上市

新的药物获批上市将给患者带来更多的用药选择，有数据统计，今年10月份，全球有18款药物获批上市。其中由中国药企研发或引进的有5款。【详情】

2022/11/12 9:47:13 36241