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重大进展！国产丁型肝炎FIC新药获临床试验静默许可

新年新气象！近日，贺普药业传出在研FIC新药获临床试验静默许可的重大进展消息。【详情】

2023/2/9 10:55:01 38749

国产医疗器械企业研发能力不断提升，又有多款产品取得医械注册证

在国产医疗器械企业研发能力不断提升下，越来越多国产化、高端化产品还在不断涌现。近一周内，多家医疗企业就宣布产品已取得医疗器械注册证。
【详情】

2023/2/9 10:04:02 39209

上海医药成长蓄力强劲，本周2款产品取得新突破

数据显示，公司近6 年研发投入较大，从2015 年的6.2 亿元，持续增至2021 年的25 亿元；2023 年开始，每年将有1-2 个创新药大品种提交上市。本周，上海医药便多次传来好消息。【详情】

2023/2/9 10:01:50 41805

国产肿瘤创新药将迎密集收获期！20款有望于2023年获批上市

目前我国广大癌症患者群体存在着巨大的尚未被满足的治疗需求。据统计，2023年预计将有20款国产1类肿瘤新药获批上市，值得期待。【详情】

2023/2/8 16:37:34 37116

多款FIC获FDA批准上市在即，适应症涵盖干眼症、抑郁症等

进入2023年，多款FIC的上市申请获FDA接受，这些药品的适应症涵盖了干眼症、抑郁症等，预计上市在即。【详情】

2023/2/8 14:50:29 32692

今年15个重磅首仿药有望获批，涉及齐鲁、正大天晴等大批药企

首仿药凭借着市场和定价优势，一直以来都是国内药企研发布局的重点。新年伊始，已有多款首仿药（含剂型首仿）获批上市。【详情】

2023/2/6 16:09:00 43137

超10亿止血药市场又迎1家药企过评，获集采入场券

有数据显示，近年来氨甲环酸注射剂在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨，2021年突破10亿元，2022上半年继续放量。据悉，在这一超10亿元的止血药市场又迎来一家药企过评。【详情】

2023/2/3 11:47:49 37932

国产带状疱疹疫苗获批上市，可用于40岁以上人群预防

百克生物发布《关于自愿披露带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获得批准的公告》显示，长春百克生物科技股份公司近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。【详情】

2023/2/2 14:29:31 40180

本月5款创新药有望获FDA批准，涉及GSK、赛诺菲等药企

根据PDUFA的预期目标日期，今年2月，预计美国FDA将对5个创新药物的批准做出监管决定，其中包括GSK的Daprodustat、赛诺菲(Sanofi)/Sobi的Efanesoctocog alfa等。【详情】

2023/2/1 10:16:39 33069

大批国产药物临床试验获批，狙击自身免疫、肿瘤等领域

春节以后，医药行业动态频频，其中有大批国产药企宣布公司药品临床试验获批的喜讯，涉及恒瑞医药、贝达药业、信立泰、君实生物等。【详情】

2023/2/1 9:02:21 39357